Programma nazionale HTA per dispositivi medici: prove tecniche di implementazione

Gli ultimi anni hanno rappresentato un periodo di grande evoluzione per chi si occupa dell’introduzione e gestione dell’innovazione tecnologica nel Servizio Sanitario Nazionale (SSN) italiano. Con la Legge di Stabilità 2015, e secondo le disposizioni contenute nella direttiva 2011/24/UE del Parlamento e del Consiglio europeo, è stata istituita una Cabina di Regia insediata presso la Direzione Generale dei Farmaci e Dispositivi Medici, che vede il coinvolgimento, accanto ad AGE.NA.S., delle regioni, dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e di ben tre direzioni generali del Ministero della Salute (la programmazione sanitaria e i sistemi informativi oltre alla direzione competente per materia). La Cabina di Regia ha l’obiettivo di definire e monitorare l’utilizzo di strumenti per il governo dei dispositivi medici, tra cui l’istituzione di una rete nazionale coordinata dall’AGE.NA.S. di collaborazione tra le regioni per la definizione e per l’utilizzo di strumenti per il governo dei dispositivi medici e per Health Technology Assessment (HTA) denominato «Programma Nazionale di HTA dei dispositivi medici».